吉林食品药品监督管理局是省政府综合监督食品安全和药品、医疗器械监管的直属机构。近年来，他们始终坚持服务发展的理念，不断解放思想，更新观念，强化措施，努力为全省医药产业持续、健康、快速发展创造良好软环境，取得了各级党委政府满意、生产经营企业满意、社会各界满意的成效。

　　一、将软环境建设摆上重要位置

　　作为药品的主管部门，与医药产业的发展息息相关。前几年，在系统部分人员中曾一度存在只顾执法，不讲服务，就监管搞监管，以及执法不规范，工作态度“生、冷、硬、横”，甚至以管谋私等严重问题。这些问题直接败坏执法机关形象，破坏医药产业软环境，给药监系统造成很坏影响。面临软环境建设的繁重任务，局党组高度重视，将压力变成动力，深刻剖析发生问题的症结，采取四项措施，切实把软环境建设作为大事要事摆上重要议事日程。

　　一是在全系统开展以“解放思想，为企业发展提供良好服务”为主要内容的解放思想大讨论。把民主评议和调研中收集到的企业和群众对药监部门的反映原原本本交给大家，自揭“家丑”，与省委、省政府有关加强软环境建设的文件精神相对比、找差距，有针对性地制定整改措施。

　　二是出台软环境建设相关规定。先后下发了《依法行政，加强服务，优化医药经济发展环境的若干规定》、《支持县域经济发展的若干规定》等，坚持依法规范用权，做到公平公正；坚持以监管规范企业行为、促进医药产业健康发展；坚持以教育整改为主，实行首违不罚；强化对下指导，实现监管与发展的有机统一。

　　三是建立权力监督制度。围绕“审批、认证、查案、检验、管理”五个关键环节，从“权力公开、权力分解、权力量化、权力运用和责任追究”五个方面，出台了23项长效监督制度规定，并对机关权力岗位100%轮岗交流，对所有市局的一把手异地交流，实现制度管人、程序管事，有效防范以权谋私、滥用权力。

　　四是将软环境建设纳入各级监管部门的年度工作目标，作为重要内容进行考核。省局班子成员对市、州局实行软环境建设工作 “包保”责任制。各处室按照分工，实行一岗双责，抓好系统的软环境建设工作。

　　二、严格规范“两权”

　　切实运用好行政执法权和行政审批权，是他们自身工作的重点，也是群众和社会关注的热点，更是软环境建设的关键点。近几年来，针对“两权”，他们采取了一系列规范性措施。

　　第一，健全监督制约机制，规范执法权。一是完善执法依据。从维护我省医药大省的地位出发，配合省人大制定出台《吉林省药品监督管理条例》，对药品研制、生产、经营、使用和监督执法作出全面细致的规定，明确生产经营管理行为和行政行为的法律责任，保证有法可依。二是严格制约执法行为。出台了行政行为申诉和举报受理工作办法、执法过错责任追究办法、依法行政考评和执法监督检查制度、处罚案件核审制、执法责任制、系统“十条禁令”，有效制约执法行为，杜绝执法人员在执法中营私舞弊等违法乱纪行为。合理划分省、市、县三级执法权，防止越权执法和重复执法。三是正确处理依法监管与热心服务的关系。坚持以促进企业发展为出发点，对执法中发现的问题酌情处理。对生产经营不规范而又没有达到违法程度的企业，只发《行政处理通知书》，责令改正或限期改正，不处不罚；对其他企业，用发《检查意见书》的形式，告知企业检查的结论及其应规范的意见，督促整改。既达到了执法目的，又保证了企业正常生产经营。

　　第二，实行政务公开，规范审批权。一是有效推进审批权相对集中改革。将分散在局机关各处室的24项行政审批事项全部划转到审批办公室，并一次性全部纳入省政务大厅办理，实现厅外无审批，全面实行“八公开”，审批“阳光”下运作，接受群众监督，让企业办事放心。二是实行提速审批。优化审批程序，缩短审批时限，提高即办件比例，让企业办事省心。目前，该局即办事项18项，80%的受理件提前办结，在法定时限内主动调整压缩审批时间总计达120天。三是创新审批方式。对一次性申报审批项目超过30项的企业实行预约审批，让企业办事顺心。去年，通化金马药业等7户企业一次性申报审批事项超过30项，他们采取预约审批，工作人员利用下班和休息日集中办理。按常规至少得要35个工作日才能完成，企业不到2天就拿到了批件。四是实行网上审批。为企业解惑答疑，让企业办事舒心，深受企业的欢迎，该系统的点击率已超过一万人次。同时，实行A、B角交叉分工审批，保证廉洁审批。

　　由于对“两权”的严格规范，使食品药品监管系统近几年在企业和群众中的形象显著提升，并受到上级多次嘉奖。

　　三、为推动企业发展提供优质服务

　　坚持从我省实际出发，围绕全省经济发展这个大局谋划工作。近年来，他们充分发挥食品药品监管政策信息灵通、专业技术全面、沟通协调便利等优势，积极为我省医药产业做大做强、提升竞争力和可持续发展提供服务。

　　一是围绕服务发展，制定工作策略。他们从服务于全省医药产业变“快走”为“快跑”的经济发展战略出发，提出了“抓两头、带中间；重点地区、重点突破”的工作策略，不断提高药品生产企业质量管理水平，使我省261户药品生产企业顺利通过了国家GMP认证，通过认证数量位居全国首位，巩固了我省医药产业发展的根基。

　　二是经常深入基层，主动服务。班子成员经常带领有关处长深入企业调研，及时发现问题，解决问题，为企业健康发展主动服好务。去年，调研发现，通化玉金药业开发投产的国家一类新药注射重组葡激酶包装说明书上的产品储藏温度与国家批复的不一致，将导致产品不能出厂，还将作废，企业也将因无法履行合同造成重大损失，而此时距交货期仅剩十几天。为此，他们立即指派专人赶赴北京，向国家局汇报、沟通、协调，对新产品的质量标准和储藏标准重新修订，保证了企业新药按时投放市场，企业避免了几千万元的巨额损失。

　　三是抓住重点，跟踪服务。人参是我省中药材的主要出口品种，产量占全国总产量的80%，在我省医药产业发展中举足轻重。他们实行跟踪服务，对人参主产区多次走访，组织专家论证，共商对策，保护和挖掘我省这一优势资源。近两年来，他们先后指导我省集安和抚松两大人参主产区顺利通过了国家GAP认证，避免了因没有达标被市场淘汰的危险，使两地人参的生产经营走上了规范化轨道，使人参这一优势资源走出了吉林，走向全国，走向世界。目前，集安的人参基地年销售收入增加1.2亿元，税收达2000多万元；抚松县人参种植面积已经增加到1200万平方米，水参产量达735万公斤。

　　四是急企业之所急，特事特办。企业在生产经营活动中往往会遇到棘手的问题，他们特事特办，很好地维护了企业的合法利益，推动了地方产业的快速发展。2006年，韩国独资企业延吉喜来健医疗器械有限公司落户延吉后，由于产品技术指标与国家标准有差异，一直不能注册生产，一度想撤资到天津。他们主动咨询产品的国家标准和行业标准，组织专业人员对产品技术参数进行模拟测试，召开专家研讨会、论证会，确定出该项产品的产品标准。之后专门带领企业和技术人员到国家局等相关部门汇报、沟通、协调。国家局给予有力支持，肯定了我省的突破性做法，通过了这一标准。外商深受感动，又将相关7家配套企业引进延吉投资建厂，建立了“喜来健医疗器械园区”，总投资2808万元，到2007年上半年实现销售收入7亿元，增加税收2000万元，地方产业得以迅速壮大。

　　几年来，由于他们重视软环境建设，坚持为企业发展服务，赢得了企业和社会各界的好评。去年，全系统58个单位中有6个单位在当地软环境和政行风民主评议中排名第一，8个单位排名第二，33个单位进入前4名。软环境建设已成为我省医药产业发展的助推器。2007年全省医药工业产值预计完成323亿元，利润37亿元，分别比2006年增长21.4%和85%。我省医药产业连续多年在全国各省排名中居前8位，保持了20%以上的增速。

　　（监察综合室）